Técnico/a regulatory affairs

Funcions i requisits de la vacant Técnico/a regulatory affairs

Empresa dedicada al sector de la cosmética, ubicada en Santa Eulalia de Ronçana, precisa incorporar un/a:

TÉCNICO/A REGULATORY AFFAIRS

En dependencia de la persona responsable de asuntos regulatorios, su misión será la de asistir en todos los procesos relacionados con Asuntos Regulatorios, ejecución de trámites de acuerdo a los requisitos exigidos por las autoridades sanitarias internacionales, con la finalidad de hacer cumplir la normativa sanitaria vigente relacionada con los productos comercializados por la compañía (cosméticos, productos sanitarios y complementos alimenticios).


FUNCIONES:

REGULATORY INTERNACIONAL:
-Preparación de documentación necesaria para registro a nivel internacional:
-Revisión y adaptación de etiquetado y material gráfico a la legislación del país.
-Traducción/gestión de la traducción de documentación técnica requerida.
-Redacción de declaraciones institucionales.
-Solicitud de certificados de libre venta para exportación.
-Gestión de los trámites para la legalización de documentos.
-Preparación de dosier de registro para los diferentes productos de la compañía en
conformidad con los requisitos nacionales de aplicación.
-Gestión y seguimiento los registros internacionales. Valorar los casos que necesiten una renovación o actualización del registro.
-Mantener actualizado el archivo de documentación entregada a cada país.
-Mantener actualizado el registro para la preparación de envíos, con las versiones de etiquetado y condiciones especiales de etiquetado de cada país.

REGULATORY EU:
-Comunicación de productos cosméticos al portal CPNP.
-Evaluación toxicológica y de seguridad de ingredientes y productos acabados cosméticos y de higiene personal.
-Elaboración de las SDS para productos cosméticos y de higiene personal.
-Colaboración en la redacción de solicitud de comercialización de productos de higiene personal (España).
-Realización de los Expedientes de información de producto (PIF); correcta actualización y mantenimiento en el programa informático de gestión.

-Tareas Back Office.


REQUISITOS:
Formación requerida: licenciatura/grado en la rama de ciencias.
Formación complementaria: Curso de Expediente de Información y Evaluación de la Seguridad de Productos Cosméticos
Experiencia deseable de 2 años en funciones similares.
Ofimática: Usuario avanzado de Office
Idiomas: español e inglés alto


SE OFRECE:
Horario flexible de entrada y salida.
Posición estable.
Incorporación: inmediata.
Contrato indefinido.
Catering diario a cargo de la empresa.
25.000 - 30.000 € brutos anuales, según experiencia profesional.